PB-6过氧化氢生物指示剂使用说明书
产品使用说明书
【产品名称】过氧化氢空间灭菌生物指示剂
【规格型号】pb-6
【产品说明】本品系嗜热脂肪地芽孢杆菌(atcc12980、atcc7953)菌片，染菌载体为不锈钢片，芽孢量≥1.0x106cfu/片。
【使用范围】适用于过氧化氢空间灭菌效果验证。
【使用方法】
1.使用前，将验证所需数量的生物指示剂取出并在室温下静置1小时：
注意:阳性对照菌片建议先不从原装铝箔袋取出，防止被污染或被杀灭；
2.根据使用信息(放置位置、顺序等)标记生物指示剂；
注意:生物指示剂有logo面不能进行标记，应在无logo面进行标记；
3.将生物指示剂按要求放置于相关位置(通常为难灭菌的位置)
注意1:采用汽化过氧化氢方式的，建议保留包装袋;采用雾化过氧化氢方式的，建议去除包装袋，将不锈钢片放置于玻璃平皿等易加盖转移的器皿中；
注意2:保留包装袋放置生物指示剂时必须保证有logo面(钢片凹槽面)在消毒过程中是朝外的、可与灭菌剂接触的，不得被其他物品压住，不得平贴于物体表面。
4.灭菌完成后，将生物指示剂无菌转移至超净工作台，在无菌条件下，用无菌镊子取出不锈钢片并转移至培养基:
注意:一把无菌镊子使用一次，不得使用同一把无菌镊子转移多片不锈钢片;
5.取一片未经过灭菌处理的生物指示剂(阳性对照组)，在无菌条件下，用无菌镊子从包装袋内取出不锈钢片并转移至培养基:
注意;步骤4完成后应先进行清场，再进行阳性对照组的处理，防止出现交叉污染
6.培养及结果判定:
培养基类型 培养温度 培养时间 结果判定
专用培养基 55-60℃ 2天 培养液保持紫色表示阴性; 培养液变黄表示阳性;
营养肉汤培养基 55-60℃ 7天 培养液保持澄清表示阴性: 培养液变浑浊表示阳性;
【注意事项】
1.生物检测结果只有阳性对照管呈阳性时才有效。
2.使用前，请确认产品的完整性。
3.请在温度 4℃~25℃ ，相对湿度30%~70%条件下保存，注意防潮，远离灭菌剂，避免日光和紫外线照射，请勿冷冻。
注:运输过程中的环境温度是可以接受的，也可以使用冷包装来缓和条件。
4.请在有效期内使用，有效期自生产之日起一年。
5.呈阳性的生物指示剂和使用的培养基请在灭菌后废弃。
【执行标准】gb18281.1
中国制造
企业名称:上海纪革森实业有限公司
【上海纪革森深耕灭菌验证行业10多年，致力于为用户提供优质的灭菌验证解决方案】
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【使用范围】适用于过氧化氢空间灭菌效果验证。
【使用方法】
1.使用前，将验证所需数量的生物指示剂取出并在室温下静置1小时：
注意:阳性对照菌片建议先不从原装铝箔袋取出，防止被污染或被杀灭；
2.根据使用信息(放置位置、顺序等)标记生物指示剂；
注意:生物指示剂有logo面不能进行标记，应在无logo面进行标记；
3.将生物指示剂按要求放置于相关位置(通常为难灭菌的位置)
注意1:采用汽化过氧化氢方式的，建议保留包装袋;采用雾化过氧化氢方式的，建议去除包装袋，将不锈钢片放置于玻璃平皿等易加盖转移的器皿中；
注意2:保留包装袋放置生物指示剂时必须保证有logo面(钢片凹槽面)在消毒过程中是朝外的、可与灭菌剂接触的，不得被其他物品压住，不得平贴于物体表面。
4.灭菌完成后，将生物指示剂无菌转移至超净工作台，在无菌条件下，用无菌镊子取出不锈钢片并转移至培养基:
注意:一把无菌镊子使用一次，不得使用同一把无菌镊子转移多片不锈钢片;
5.取一片未经过灭菌处理的生物指示剂(阳性对照组)，在无菌条件下，用无菌镊子从包装袋内取出不锈钢片并转移至培养基:
注意;步骤4完成后应先进行清场，再进行阳性对照组的处理，防止出现交叉污染
6.培养及结果判定:
培养基类型 培养温度 培养时间 结果判定
专用培养基 55-60℃ 2天 培养液保持紫色表示阴性; 培养液变黄表示阳性;
营养肉汤培养基 55-60℃ 7天 培养液保持澄清表示阴性: 培养液变浑浊表示阳性;
【注意事项】
1.生物检测结果只有阳性对照管呈阳性时才有效。
2.使用前，请确认产品的完整性。
3.请在温度 4℃~25℃ ，相对湿度30%~70%条件下保存，注意防潮，远离灭菌剂，避免日光和紫外线照射，请勿冷冻。
注:运输过程中的环境温度是可以接受的，也可以使用冷包装来缓和条件。
4.请在有效期内使用，有效期自生产之日起一年。
5.呈阳性的生物指示剂和使用的培养基请在灭菌后废弃。
【执行标准】gb18281.1
中国制造
企业名称:上海纪革森实业有限公司
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