注射剂用胶塞垫片、胶塞穿刺落屑测定仪-符合2015药典标准
注射剂用胶塞垫片、胶塞穿刺落屑测定仪-符合2015药典标准，适用于各种规格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、输液瓶等胶塞的测定，适用于包材厂、药厂、药检所、大学、研究机构等使用。
2015版药包材标准汇编中专门区分了注射液用卤化丁基橡胶塞（ybb00042005-2015）和注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（ybb00052005-2015）。在这两个标准中都明确了两类测试项目：穿刺力和穿刺落屑。
注射剂用胶塞垫片、胶塞穿刺落屑测定仪-符合2015药典标准，适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑的测定。
穿刺落屑是指在穿刺试验中，穿刺器刺透胶塞或垫片所产生的，在没有放大工具帮助下观察到的可见落屑数，以落腐数量计。
适用范围：用于注射剂用适合规格的胶塞。
技术参数
项目
指标
测试量程
0.010～50.00n（或100n可选）
精度等级
0.5级（0.5%）
分辨率
0.001n
测试速度
0.05-600mm/min
速度精度
1%
外形尺寸
340mmx230mmx320mm
重 量
15kg
电 源
220v 50hz
测试原理
用途：穿刺阀、胶塞、植入式给药装置注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试
原理：穿刺针为注射针测试台采用xy模组，通过调节模组，穿刺前后左右中间各穿刺一次或多次；上夹具用于夹持穿刺针，动作为以一定（设置）速度穿刺到一定(设置)位移。
测试方法
1、如果注射座与导管是分离的，按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方，以使试验中的注入液经过滤纸过滤。
2、用丙酮擦拭各试验用针晾干。
3、将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。
4、甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀。每穿 刺10次，向注射座内注射1 ml水。共穿刺50次，注入5 ml水。
5、更换一支新的试验用针，直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 在5倍放大条件下，检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。
参照标准
yy0332-2011、yy 0581.1-2011、ybb00152004-2015
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注射剂用胶塞垫片、胶塞穿刺落屑测定仪-符合2015药典标准，适用于注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑的测定。
穿刺落屑是指在穿刺试验中，穿刺器刺透胶塞或垫片所产生的，在没有放大工具帮助下观察到的可见落屑数，以落腐数量计。
适用范围：用于注射剂用适合规格的胶塞。
技术参数
项目
指标
测试量程
0.010～50.00n（或100n可选）
精度等级
0.5级（0.5%）
分辨率
0.001n
测试速度
0.05-600mm/min
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外形尺寸
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重 量
15kg
电 源
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用途：穿刺阀、胶塞、植入式给药装置注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试
原理：穿刺针为注射针测试台采用xy模组，通过调节模组，穿刺前后左右中间各穿刺一次或多次；上夹具用于夹持穿刺针，动作为以一定（设置）速度穿刺到一定(设置)位移。
测试方法
1、如果注射座与导管是分离的，按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方，以使试验中的注入液经过滤纸过滤。
2、用丙酮擦拭各试验用针晾干。
3、将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。
4、甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀。每穿 刺10次，向注射座内注射1 ml水。共穿刺50次，注入5 ml水。
5、更换一支新的试验用针，直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 在5倍放大条件下，检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。
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