随着我国医药事业的高速发展,更多制药企业考虑采用冷冻干燥工艺进行药品生产,制药冻干机的运用不仅要保证能够*、稳定、安全地正常运行,还符合gmp的要求,深受各大制药企业的青睐!
制药冻干机作为制药设备从设计选型到安装调试均按照gmp(并向cgmp要求靠近)要求并结合用户需要而制作,确保制作的冻干机易于清洗,消毒和灭菌,便于生产操作、维修保养,及冻干机运行的可靠性和稳定性均符合gmp的要求。
冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术,是将被干燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程.冷冻干燥得到的产物称作冻干物,该过程称作冻干。物质在干燥前始终处于低温(冻结状态),同时冰晶均匀分布于物质中,升华过程不会因脱水而发生浓缩现象,避免了由水蒸气产生泡沫、氧化等副作用。干燥物质呈干海绵多孔状,体积基本不变,极易溶于水而恢复原状。在较大程度上防止干燥物质的理化和生物学方面的变性。
制药冻干机由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。它的工作原理是将被干燥的物品先冻结到三相点温度以下,然后在真空条件下使物品中的固态水份(冰)直接升华成水蒸气,从物品中排除,使物品干燥。
物料经前处理后,被送入速冻仓冻结,再送入干燥仓升华脱水,之后在后处理车间包装。真空系统为升华干燥仓建立低气压条件,加热系统向物料提供升华潜热,制冷系统向冷阱和干燥室提供所需的冷量。
制药冻干机采用辐射加热,物料受热均匀;
采用捕水冷阱,并可实现快速化霜;采用真空机组,并可实现油水分离;
采用并联集中制冷系统,多路按需供冷,工况稳定,有利节能;
采用人工智能控制,控制精度高,操作方便。
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