数显冷冻干燥机使用的干燥方法是冻干法。冻干法是在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不超过40℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。
干燥是非常古老的操作,但粉体和生物制品的加热干燥常常造成颗粒不可复原的团聚,尤其是在超细粉体制备方面,液相中的纳米颗粒经干燥会聚结为难以分散的团块,这主要是因为普通的颗粒干燥过程中水分在从颗粒间孔道散发,表面张力导*高的附加压力,将颗粒紧压在一起成为团块。
而冷冻干燥可以避免这一问题,冷冻干燥是先将待干燥凝胶或血液冷冻为固体,再在合理的条件先通过升华作用而使其中的水分气化而脱除水分,由于冰的气化过程不会对固体颗粒的聚结状态产生影响,因此可以完好保存原来的颗粒不被压紧而团聚,此外冷冻干燥非常适合处理生物制品,比如血液等,因为它没有高温操作,可以防止生物制品变质。
影响数显冷冻干燥机能耗的因素,主要有如下三个:
1、来自物料的影响:如共晶点、热敏感程度、几何尺寸大小或厚薄等对所需要的干燥时间长短,运行成本都会产生较大影响;
2、所采用的工艺路线的影响:如对物料的冻结终温、冻结速率、加热温度、升温速率及时机的确定和把握等都会对干燥速度和运行成本产生影响。
3、数显冷冻干燥机本身的影响:冷冻干燥机的性能、极限参数指标、综合能力、能源利用率、运行稳定性、操控难易程度等都会对干燥效率和运行成本产生影响,甚至严重影响。
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