制药纯化水设备电导率的测量和标准
制药纯化水设备制得纯化水电导率应符合《中国药典》的规定，制药纯化水设备在不同的温度下导电率的标准不同，纯化水可使用在线或离线电导率仪记录测定温度。那么，制药纯化水设备电导率的测量和标准主要包括哪些内容，下面小编将为大家详细介绍。
在了解制药纯化水设备电导率的测量和标准之前，要先了解什么是电导率以及测量电导率的工具。电导率是物体传导电流的能力，测定水的电导率必须使用精密的并经校正的电导率仪。电导率仪的电导池包括两个平行电极，这两个电极通常由玻璃管保护，也可以使用其它形式的电导池。根据仪器设计功能和使用程度应对电导率仪定期进行校正，电导池常数可使用电导标准溶液直接校正，或间接进行仪器比对，电导池常数必须在仪器规定数值的士2%范围内。进行仪器校正时，电导率仪的每个量程都需要进行单独校正。仪器小分辨率应达到0.1μs/cm，仪器精度应达到+0.1μs/cm。由于温度对样品的电导率测定值有较大影响，电导率仪可根据测定样品的温度自动补偿测定值并显示补偿后读数。水的电导率采用温度修正的计算方法所得数值误差较大，因此本法采用非温度补偿模式，温度测量的精确度应在+2℃以内。
电导率测量仪的测量原理是将两块平行的极板，放到被测溶液中，在极板的两端加上一定的电势（通常为正弦波电压），然后测量极板间流过的电流。根据欧姆定律，电导率(g)是电阻(r)的倒数，由导体本身决定的。因为电导池的几何形状影响电导率值，标准的测量中用单位电导率s/cm来表示，以补偿各种电极尺寸造成的差别。单位电导率(c)简单的说是所测电导率(g)与电导池常数(l/a)的乘积。这里的l为两块极板之间的液柱长度，a为极板的面积。
那么，制药纯化水设备电导率的测量和标准是通过什么指标来判定呢？由于水的电导率与其所含无机酸、碱、盐的量有一定关系，当它们的浓度较低时，电导率随浓度的增大而增加，因此，该指标常用于推测水中离子的总浓度或含盐量。不同类型的水有不同的电导率。新鲜蒸馏水的电导率为0.2-2μs/cm，但放置一段时间后，因吸收了co2，增加到2—4μs/cm；超纯水的电导率小于0.10μs/cm；天然水的电导率多在50—500μs/cm之间，矿化水可达500—1000μs/cm；含酸、碱、盐的工业废水电导率往往超过10 000μs/cm；海水的电导率约为30 000μs/cm。
图一 电导率测量仪
制药纯化水设备电导率通过测定法测算，可使用在线或离线电导率仪，记录测定温度。如表一，测定温度对应的电导率值即为限度值。如测定温度未在表1中列出：则应采用线性内插法计算得到限度值。如测定的电导率值、不大于限度值，则判为符合规定；如测定的电导率值大于限度值，则判为不符合规定。
表一 温度和电导率的限度（纯化水）
内插法的计算公式为：
式中：
κ 为测定温度下的电导率限度值；
κ1为表一中高于测定温度的接近温度对应的电导率限度值；
κ0为表一中低于测定温度的接近温度对应的电导率限度值；
t 为测定温度；
t1为表一中高于测定温度的接近温度；
t0为表一中低于测定温度的接近温度。
了解制药纯化水设备电导率的测量和标准，掌握制药纯水设备产出符合质量标准的纯化水的工作原理，确保产品质量稳定可靠，并保证产品能够符合规定，对企业合规生产和质量管控具有重要的意义。
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电导率测量仪的测量原理是将两块平行的极板，放到被测溶液中，在极板的两端加上一定的电势（通常为正弦波电压），然后测量极板间流过的电流。根据欧姆定律，电导率(g)是电阻(r)的倒数，由导体本身决定的。因为电导池的几何形状影响电导率值，标准的测量中用单位电导率s/cm来表示，以补偿各种电极尺寸造成的差别。单位电导率(c)简单的说是所测电导率(g)与电导池常数(l/a)的乘积。这里的l为两块极板之间的液柱长度，a为极板的面积。
那么，制药纯化水设备电导率的测量和标准是通过什么指标来判定呢？由于水的电导率与其所含无机酸、碱、盐的量有一定关系，当它们的浓度较低时，电导率随浓度的增大而增加，因此，该指标常用于推测水中离子的总浓度或含盐量。不同类型的水有不同的电导率。新鲜蒸馏水的电导率为0.2-2μs/cm，但放置一段时间后，因吸收了co2，增加到2—4μs/cm；超纯水的电导率小于0.10μs/cm；天然水的电导率多在50—500μs/cm之间，矿化水可达500—1000μs/cm；含酸、碱、盐的工业废水电导率往往超过10 000μs/cm；海水的电导率约为30 000μs/cm。
图一 电导率测量仪
制药纯化水设备电导率通过测定法测算，可使用在线或离线电导率仪，记录测定温度。如表一，测定温度对应的电导率值即为限度值。如测定温度未在表1中列出：则应采用线性内插法计算得到限度值。如测定的电导率值、不大于限度值，则判为符合规定；如测定的电导率值大于限度值，则判为不符合规定。
表一 温度和电导率的限度（纯化水）
内插法的计算公式为：
式中：
κ 为测定温度下的电导率限度值；
κ1为表一中高于测定温度的接近温度对应的电导率限度值；
κ0为表一中低于测定温度的接近温度对应的电导率限度值；
t 为测定温度；
t1为表一中高于测定温度的接近温度；
t0为表一中低于测定温度的接近温度。
了解制药纯化水设备电导率的测量和标准，掌握制药纯水设备产出符合质量标准的纯化水的工作原理，确保产品质量稳定可靠，并保证产品能够符合规定，对企业合规生产和质量管控具有重要的意义。
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