1.质量基础设施的概念
质量基础设施(national quality infrastructure ,简称nqi)的理念早有联he国贸易发展组织(unctad)和世界贸易组织(wto)在2005年共同提出。2006年,联he国工业发展组织(unido)和标准化组织(iso)正式提出质量基础设施的概念,将计量、标准化、合格评定(认证认可、检验检测为主要内容)并称为质量基础的三大支柱,这三者构成一个完整的技术链条,是政府和企业提高生产力、维护生命健康、保护消费者权利、保护环境、维护安全和提高质量的重要技术手段,能够有效支撑社会福利、贸易和可持续发展。至今,质量基础设施的概念已为社会广泛接受。
2017年,经过上负责质量管理、工业发展、贸易发展、监管合作的10个相关组织共同研究,在2018年联he国工发组织(unido)发布的《质量政策——技术指南》一书中提出了新的质量基础设施定义。新定义指出,质量基础设施是由支持与提升产品、服务和过程的质量、安全和环保性所需的组织(公、私)与政策、相关法律法规框架和实践构成的体系。同时指出,质量基础设施体系涉及消费者、企业、质量基础设施服务、质量基础设施公共机构、政府治理五个方面;还特别强调,质量基础设施体系依赖于计量、标准、认可(从合格评定中单列出来)、合格评定和市场监督。
合格评定的概念根据标准iso/iec17000《合格评定词汇和通用原则》中的定义,合格评定(conformity assessment)是指“与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实”。标准化组织和联he国工业发展组织联合出版的《合格评定建立信任》指出,商业顾客、消费者、用户和政府官员对产品和服务的质量、环保、安全性、经济、可靠性、兼容性、可操作性、效率和有效性等特征都有期望,证明这些特征符合标准、法规及其他规范要求的过程称为合格评定。
合格评定提供了按照有关标准、法规和其他规范以满足相关产品和服务是否符合这些期望的手段。它有助于确保产品和服务按照要求或承诺提交。换句话说,合格评定建立信任,能够满足市场经济主体的需求,促进市场经济的健康发展。
对于消费者而言,消费者可从合格评定中获益,因为合格评定为消费者提供了选择产品或服务的依据。
对于企业而言,制造商和服务提供者需要确定其产品和服务是否符合法律法规、标准规范的要求并按顾客的期望提供,从而避免因产品失效在市场上遭受损失。
对于监管部门而言,也能从合格评定中获益,因为合格评定为其提供了执行法律法规和实现公共政策目标的手段。
合格评定的主要类型合格评定主要包括检测、检验、认证、认可四种类型。根据标准iso/ iec17000《合格评定词汇和通用原则》中的定义,分述如下:
检测(testing)是“按照程序确定合格评定对象一个或多个特性的活动”。通俗地说,就是依据技术标准和规范,使用仪器设备,进行评价的活动,其评价结果为测试数据。
检验(inspection)是“审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性,或根据专业判断确定其与通用要求的符合性的活动”。通俗地说,就是依靠人的经验和知识,利用测试数据或者其他评价信息,作出是否符合相关规定的判定活动。
认证(certification)是“与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明”。通俗地说,就是指由具备第三方性质的认证机构证明产品、服务、管理体系、人员符合相关标准和技术规范的合格评定活动。
认可(accreditation)是“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。通俗地说,就是指由认可机构对认证机构、检验机构、实验室的技术能力予以证明的合格评定活动。
由上述定义可知,检验检测和认证的对象是产品、服务和企业组织(直接面向市场),而认可的对象是从事检验检测和认证的机构(间接面向市场)。
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