支原体PCR验证用标准品，认准MB产品
支原体pcr方法在上已得到欧洲、日本和美国药典的承认，它可以取代支原体经典药典方法（如培养法、dna染色法），但前提是方法需要进行验证。在这方面，国内药典尚无明确说明，但相关权wei机构在一些不同场合和法规指南中表示，将逐步与接轨，如果核酸法经过验证，保证其足够的灵敏度、特异性和耐用性，则也认可。
国内尚不能大规模推广核酸法主要有两个瓶颈：一是国内缺乏参比标准品。而且支原体是灭活的，级别至少有10cfu，如果再有100cfu则更好。二是企业仍需要用自己的样本基质进行pcr的方法学验证，这样增加了一定的难度。另外，支原体的dna抽提也是一个必要的过程，难以统一化。
事实上，对支原体pcr或qpcr方法进行验证，除了可参考试剂盒生产厂家自身的验证外（尽管它不能*替代用户自己的验证，但可提供特异性验证的一些信息，如使用哺乳动物细胞dna、某些细菌菌属dna等，而不必使用者自己再去尝试），用户自己主要是对方法的检测限和耐用性进行验证，这里常用的就是10cfu支原体标准品。100cfu标准品可作为一个补充。
德国mb厂家集20多年支原体防控检测领域的经验，开发有一系列的相关产品，包括支原体核酸法验证用标准品。其10cfu标准品为灭活支原体冻干粉形式，经精que标定。所用支原体培养基符合欧洲医药管理局标准。支原体为灭活形式，不会带来污染，同时冻干粉又保证了产品的稳定性，不会受温度波动的影响。
每批支原体都会提供cfu与基因拷贝数的比值，以方便二者的换算。因为10cfu只能确定pcr能够达到的检测限在10cfu以下，但无法具体确定灵敏度的数值。带dna拷贝数标定的基因组dna标准品则可进一步确定检测限的数值。而且核酸法的终检测的对象是核酸，而产品的qc主要关注的是支原体，核酸的存在是侧面反映支原体存在的一个指标。cfu与基因拷贝数的比值很好地对二者进行了关联。
mb的支原体标准品批次均经厂家qc合格后方能出厂，包括其ct值达到一定要求。另需注意的是，100cfu标准品不能按倍数稀释为10cfu标准品。因支原体在液相中不是均一分布，而大多呈集聚状态。因此按倍数稀释后，会造成支原体量上的偏差。
德国mb的支原体菌株来自英国菌种保藏中心（nctc），均有atcc编号。支原体传代次数少，发生突变几率低。而且经广泛引用和认可，部分如下：
如果您对mb的支原体标准品想订购或进一步了解，可联系中国区代理商上海威正翔禹生物公司或北京缔一生物公司。
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