缓冲体系可能对LNP的性质与稳定性有较大影响
本周，艾伟拓接着“非脂质药用辅料对mrna-lnp制剂稳定性的影响”这个话题，通过一篇美国俄勒冈州立大学药学院的研究论文，进一步讨论缓冲体系对mrna-lnp的影响，供大家参考。
缓冲体系可能对lnp的性质与稳定性有较大影响
近年来，脂质纳米颗粒(lnps)作为治疗多种遗传疾病、疫苗和蛋白质替代疗法的非病毒核酸递送平台受到了广泛关注。新冠mrna-lnp疫苗的全球成功凸显了基于lnp的核酸递送潜力。
lnp配方的优化取决于混合方法，速率，使用的溶剂，ph值中和和纯化过程。
虽然lnps通常被认为是凝聚态疏水材料，但它们可以捕获大量的水，这取决于lnp的组分和其包载的mrna分子。mrna-lnps水分含量可以高达30%，这表明lnp制剂中缓冲体系的选择可能会对lnp的形成、性质和稳定性产生巨大影响，尤其是考虑到mrna-lnps溶液需要在零度以下的温度下长期储存的情况。
缓冲液在冷冻时的结晶会严重影响生物制剂的性质，并会导致lnp破裂和聚集，这在最近的报道中得到了证实。此外，缓冲液在冻结时的一个特殊性质是诱导产生ph梯度。例如，常用的磷酸缓冲盐溶液(pbs)在冷冻时可以经历多达4个单位的ph变化。常见的糖类冷冻保护剂如海藻糖、蔗糖等可以一定程度上抑制这些影响，但无法wan全消除。
据报道，磷脂头部基团也会与缓冲体系相互作用，导致脂质膜软化。
因此，lnps可能高度敏感于ph和膜弹性的动态变化，如缓冲体系类别、离子强度或温度变化。
艾伟拓长期稳定供应国产化注射级海藻糖、蔗糖、tris-hcl、hepes等生物保护剂与缓冲盐，均为gmp条件生产，低内毒素，高纯度低杂质，dnase& rnase free，符合usp，chp，ep等国际主流药典标准，助力重组蛋白疫苗、mrna疫苗、腺病毒载体疫苗、脂质体、单双抗、抗体偶联药物、car-t等生物制剂的研发生产与中外申报！欢迎来询!
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