在制药尤其生物医药产业中,制药发酵是一个需要满足无菌、不存在污染的过程。随着制药行业的快速发展,以及新版gmp要求的提高,发酵罐行业也迎来更多的机遇,市场前景可观。
发酵罐是用来进行微生物发酵的设备,其采用了无菌系统,避免和防止了空气中微生物的污染,从而延长产品的保质期和产品的纯正度。随着新版gmp的推行,对药品质量提出更高的要求,无菌、不存在污染更是制药的标准,因此发酵罐企业需要进一步更新升级设备。
例如,在发酵罐结构方面,因发酵罐的结构会影响消毒、杀菌以及清洗的效果,因此研制厂家需要满足设计合理的要求。
有厂家表示,由于发酵罐在设计的结构方面有些复杂,想要彻底对发酵罐进行消毒灭菌存在难度。对此,有的企业在处理杀菌消毒问题时,将发酵罐相结合的空气过滤器用蒸汽进行灭菌,然后用空气进行吹干。在罐内进行灭菌处理之后,再将发酵罐输料管里面*累积的污水放掉并进行清洗。
值得注意的是,在进行发酵罐灭菌的过程中,罐内各个排气孔必须保持畅通。另外,排气孔的排气量不能过大,应节约气量,当罐内压力低于空气压力时,再向罐内输入无菌空气,如此便能达到消毒灭菌的效果。
在发酵罐材质方面,不同的材质起到不同的效果。例如市场上运用不锈钢材质的发酵罐设备,罐体内表面都经过镜面抛光处理,可以确保无卫生死角,全封闭的设计也可以确保物料处于无菌状态,较好的满足制药行业的需求。
另外,设备的灵活性越来越受到各个制造业的关注。尤其是在当前医药市场竞争激烈的背景下,设备具备灵活性更能满足企业即使生产、减少耗能的需求,为企业带来更多的效益和利益。
例如,有发酵罐企业研发出具备能耐受蒸汽灭菌、有一定操作弹性、内部附件尽量减少(避免死角)、物料与能量传递性能强的发酵罐产品,该设备还可以进行一定的调节,方便清洗、减少污染,适合于多种产品的生产以及减少能量消耗。
业内认为,在行业集中度不断提升的背景下,低附加值、劳动密集型的发酵罐企业将面临被淘汰的危机,因此传统的发酵罐企业亟待转型。当前,用户对发酵罐产品的附加值已经越来越看重,包括产品的个性化定制、产品的多样性和功能性的选择等方面。
因此,发酵罐企业在升级的过程中,除了需要重视结构、材质、灵活性以及产品质量以外,对发酵罐产品颜色、款式、类型等附加值也需要加强关注。总的来看,面对竞争日益激烈的市场环境,发酵罐企业应该转变靠低价、打折来抢夺市场的观念,致力于产品附加值的提升,才能拓展更多的市场。
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