单冲压片机直接压制片剂中的辅料的选择是非常重要的。除了一般片剂辅料的要求外,最主要的要求是辅料必须具有良好的流动性和压缩性,还需要适当的疏松密度。
片剂辅料:本品白色粉末无味,不溶于水或乙醇,防潮,流动性好,稳定性好,价格便宜,硬度好。含50%时,崩解速度很快。
片剂辅料微晶纤维素:本品为白色或类似白色粉末--无味--不溶于水、乙醇-丙酮或甲苯,具有良好的压缩性,具有一定的流动性和崩解性。它是一种优良的填充剂和有效的片剂干燥粘合剂,压片后硬度好,不影响崩解。该品种具有较大的药物吸收能力,其用量可在5%至65%之间。但该品种具有吸湿性。中国市场已有产品。
片剂辅料预糊化淀粉:本品为白色粉末无味无味产品,国产产品休止角为36.6度,可压缩性好,具有润滑作用,可降低冲模孔对片剂的弹出力。良好的崩解和干附着力可提高片剂的硬度,降低脆性。该产品是一种理想的多功能直接压粉辅料,其用量一般为5%≤20%。
片剂辅料乳糖:喷雾干燥乳糖是直接压制粉末的辅料。它是一种白色结晶粉末,无吸湿性。压片表面光滑美观,释药速度快,包装理想,当用量大于50%时,可提高药物的疏水性。
片剂辅料微粉硅胶:本品为浅白无水粉末,无味比表面积大,亲水性强,当剂量大于1%时,可促进片剂的崩解,从而改善药物的溶出度,促进药物的吸收。总剂量为0.15%~3%。
片剂辅料:本品为白色、浅色、无砂细粉,与皮肤接触时,手感光滑,不溶于水,附着力好,是一种常用的疏水润滑剂,能有效解决粘着现象,表面光滑美观。一般用量为0.2%~1%。
片剂辅料羧甲基淀粉钠:本品是一种优良的片剂崩解剂,白色或类似白色粉末在空气中无味道,能在粘性胶体溶液中吸收水分和分散,具有良好的亲水性和水膨胀性,具有良好的流动性和压缩性,可改善片剂的成型性,提高片剂的硬度而不影响片剂的崩解。对于不溶性药物片剂,产品可改善崩解。总剂量为1%至8%。
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