2020版中国药典新增检测项目——聚乙二醇分子量分布测定
新增项目
近在浏览药典委员会网站的时候，惊奇的发现聚乙二醇300，400，1000……全部的聚乙二醇品种药典方法都要修订了！在浏览了公示方法，发现原来是新增了一个项目，从2020版药典开始要标明重均分子量及分子量分布系数的标示值（按所附测定方法测定），那各位小伙伴了解分子量及分子量分布测定方法吗？这里就给大家详细讲讲。
2020版中国药典征求意见稿之分子量及分子量分布测定方法
分别称取聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇7000、聚乙二醇10000分子量对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为对照品溶液。称取样品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液。照分子排阻色谱法（通则0514）测定，采用适宜分离范围的凝胶色谱柱，以0.1mol/l硝酸钠溶液（含0.02%抑菌剂）为流动相，示差折光检测器；检测器温度35℃，柱温35℃，取对照品溶液各100μl注入液相色谱仪，记录色谱图，由gpc软件计算回归方程，线性相关系数r应不得小于0.99。取供试品溶液100μl，同法测定，根据回归方程计算供试品的重均分子量及分子量分布。供试品的重均分子量应为标示值的90%～110%，分布系数应为产品标示值的90%～110%。
什么是分子排阻色谱法
分子排阻色谱法是根据待测组分的分子大小进行分离的一种液相色谱技术。分子排阻色谱法的分离原理为凝胶色谱柱的分子筛机制。色谱柱多以亲水硅胶、凝胶或经过修饰的凝胶如葡聚糖凝胶（sephadex）和琼脂糖凝胶（sepharose）等为填充剂，这些填充剂表面分布着不同孔径尺寸的孔，药物分子进入色谱柱后，它们中的不同组分按其分子大小进入相应的孔内，大于所有孔径的分子不能进入填充剂颗粒内部，在色谱过程中不被保留，早被流动相洗脱至柱外，表现为保留时间较短；小于所有孔径的分子能自由进入填充剂表面的所有孔径，在色谱柱中滞留时间较长，表现为保留时间较长；其余分子则按分子大小依次被洗脱。
分子排阻色谱法应用案例
月旭科技xtimate® sec色谱柱是硅胶基质的分子排阻色谱柱，其色谱填料为高纯度、具有良好稳定性的硅胶微球表面键合亲水性聚合物。月旭科技采用特殊的表面修饰技术，确保了该填料具有良好的稳定性和批次重现性。
xtimate® sec色谱填料采用*的化学键合技术，在硅胶表面键合了亲水性聚合物以及亲水性二醇基官能团，双重键合机制使水溶性高分子聚合物蛋白、生物酶、多肽等生物样品的非特异性吸附极小，因而可广泛应用于水溶性聚合物及生物大分子的分离和测定。
月旭科技采用xtimate® sec-300 （7.8*300mm，5μm）两根色谱柱串联的方式成功分离检测聚乙二醇40k，20k，12k，5k含量。
色谱柱：月旭xtimate® sec-300 （7.8*300mm，5μm）两根色谱柱串联
流动相：高纯水
检测波长：示差检测器
柱温：柱温40℃，检测器40℃
流速：1.0ml/min
进样量：20μl
各位小伙伴想了解更多有关分子排阻色谱法的相关信息，请咨询评论。
简述气弹簧式折边助力装置的工作原理
BMXP系统主要特点
螺杆泵井盘根加入器活动实用新型
《南京市市级污水处理付费成本核定办法》印发
发酵罐的分类介绍及维护保养
2020版中国药典新增检测项目——聚乙二醇分子量分布测定
D671X气动对夹式蝶阀的特点和技术参数
派克比例阀的原理与特点
美国SUN电磁阀的故障排除
初粘测试仪详细操作步骤及注意事项
西门子控制器：引起电机过载的原因分析
预算约285万 南昌大学采购离心机等
人工气候箱的保养方法 内容
徐工铲车电子秤（或铲车秤）的简单小故障
江苏液泉创新之作 双吸头排污液下泵受追捧
数控端面外圆磨床工作时需要关注的点
药企为何要进行数字营销布局?这两点是关键
闸阀明星——陶瓷单闸板阀
加强环保绿色意识，钢模具加工新增吸烟设备
糖化学试剂83025-10-9
近在浏览药典委员会网站的时候，惊奇的发现聚乙二醇300，400，1000……全部的聚乙二醇品种药典方法都要修订了！在浏览了公示方法，发现原来是新增了一个项目，从2020版药典开始要标明重均分子量及分子量分布系数的标示值（按所附测定方法测定），那各位小伙伴了解分子量及分子量分布测定方法吗？这里就给大家详细讲讲。
2020版中国药典征求意见稿之分子量及分子量分布测定方法
分别称取聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇7000、聚乙二醇10000分子量对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为对照品溶液。称取样品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液。照分子排阻色谱法（通则0514）测定，采用适宜分离范围的凝胶色谱柱，以0.1mol/l硝酸钠溶液（含0.02%抑菌剂）为流动相，示差折光检测器；检测器温度35℃，柱温35℃，取对照品溶液各100μl注入液相色谱仪，记录色谱图，由gpc软件计算回归方程，线性相关系数r应不得小于0.99。取供试品溶液100μl，同法测定，根据回归方程计算供试品的重均分子量及分子量分布。供试品的重均分子量应为标示值的90%～110%，分布系数应为产品标示值的90%～110%。
什么是分子排阻色谱法
分子排阻色谱法是根据待测组分的分子大小进行分离的一种液相色谱技术。分子排阻色谱法的分离原理为凝胶色谱柱的分子筛机制。色谱柱多以亲水硅胶、凝胶或经过修饰的凝胶如葡聚糖凝胶（sephadex）和琼脂糖凝胶（sepharose）等为填充剂，这些填充剂表面分布着不同孔径尺寸的孔，药物分子进入色谱柱后，它们中的不同组分按其分子大小进入相应的孔内，大于所有孔径的分子不能进入填充剂颗粒内部，在色谱过程中不被保留，早被流动相洗脱至柱外，表现为保留时间较短；小于所有孔径的分子能自由进入填充剂表面的所有孔径，在色谱柱中滞留时间较长，表现为保留时间较长；其余分子则按分子大小依次被洗脱。
分子排阻色谱法应用案例
月旭科技xtimate® sec色谱柱是硅胶基质的分子排阻色谱柱，其色谱填料为高纯度、具有良好稳定性的硅胶微球表面键合亲水性聚合物。月旭科技采用特殊的表面修饰技术，确保了该填料具有良好的稳定性和批次重现性。
xtimate® sec色谱填料采用*的化学键合技术，在硅胶表面键合了亲水性聚合物以及亲水性二醇基官能团，双重键合机制使水溶性高分子聚合物蛋白、生物酶、多肽等生物样品的非特异性吸附极小，因而可广泛应用于水溶性聚合物及生物大分子的分离和测定。
月旭科技采用xtimate® sec-300 （7.8*300mm，5μm）两根色谱柱串联的方式成功分离检测聚乙二醇40k，20k，12k，5k含量。
色谱柱：月旭xtimate® sec-300 （7.8*300mm，5μm）两根色谱柱串联
流动相：高纯水
检测波长：示差检测器
柱温：柱温40℃，检测器40℃
流速：1.0ml/min
进样量：20μl
各位小伙伴想了解更多有关分子排阻色谱法的相关信息，请咨询评论。
简述气弹簧式折边助力装置的工作原理
BMXP系统主要特点
螺杆泵井盘根加入器活动实用新型
《南京市市级污水处理付费成本核定办法》印发
发酵罐的分类介绍及维护保养
2020版中国药典新增检测项目——聚乙二醇分子量分布测定
D671X气动对夹式蝶阀的特点和技术参数
派克比例阀的原理与特点
美国SUN电磁阀的故障排除
初粘测试仪详细操作步骤及注意事项
西门子控制器：引起电机过载的原因分析
预算约285万 南昌大学采购离心机等
人工气候箱的保养方法 内容
徐工铲车电子秤（或铲车秤）的简单小故障
江苏液泉创新之作 双吸头排污液下泵受追捧
数控端面外圆磨床工作时需要关注的点
药企为何要进行数字营销布局?这两点是关键
闸阀明星——陶瓷单闸板阀
加强环保绿色意识，钢模具加工新增吸烟设备
糖化学试剂83025-10-9