国际标准品NIBSC83/573催乳素的制备

国际标准品nibsc83/573催乳素 的制备如ecbs报告世界卫生组织/bs/86.15201所述,在schulster2等人(1989)中,通过l.fryklund博士的斡旋,使用了瑞典kabivitrum捐赠的大量高纯度提取物。根据第三个催乳素国际标准(编号84/500),催乳素含量由一项国际合作研究(2016年)确定,该研究涉及七个国家的十个实验室。实验室之间的一致性很好,免疫反应性为67miu/amp(gcv 8.1%;n=18)。使用一组含有正常和高催乳素浓度(n=16)的人血清,证明该材料是可交换的。合作研究的完整细节见ecbs报告,who/bs/2016.22923。
合作研究(2016)参与者测量的83/573加速热降解样品的分析显示,在-20℃下储存时,免疫活性预计每年损失0.007%。nibsc遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考材料有效期。在撤回或修改之前,它们在效力和状态下仍然有效。
国际标准品nibsc83/573催乳素 保存在nibsc的有保证的温控储存设施内。参考材料应按照标签上的指示在收到时储存。此外,一旦复原、稀释或等分,用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系nibsc。
nibsc83/573催乳素国际参考物质制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的原材料均经检测,hbsag、抗hiv和hcv rna均为阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

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