关于*环氧乙烷残留量检测问题


环氧乙烷(eo)是一种刺激体表,具有急性毒性,对体内器官系统造成损伤,,因此标准要求对医疗器械产品中eoheech残留进行定量检测,济南精测科技*中环氧乙烷残留检测气相色谱仪测定环氧乙烷残留具有检测精度高,分析速度快,操作简单等特点
*中环氧乙烷残留检测气相色谱仪应标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);您可以直接选取10mg/l的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等),对人员的操作要求比较低;;;
二、【执行标准】
gb/t14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
gb/t16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
三【仪器配置】
仪器:gc9800气相色谱仪 氢焰检测器(fid) 济南精测科技。
全自动顶空进样器 20个工作位 赠送200支顶空瓶
色谱工作站
n2000 双通道(电脑、打印机自配)
氢气发生器 hk-3 氢气流量300ml/min
空气发生器
ak-2 空气流量2000ml/min
高纯氮气钢瓶 40l 氮气流量300ml/min
【操作步骤】
eo标准液配置
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法标准品;应标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;您可以直接选取10mg/l的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等),对人员的操作要求比较低;;;
2、或者根据自己的方法需要稀释其他的梯度浓度;可以选取略高的浓度10mg/ml的(相当于10000ppm),对自己所需要的梯度进行稀释;稀释手法以倍数法(不懂可以问客服人员);
【分析条件】
色谱柱:db-1 30m*0.32mm
毛细管柱
柱温:120℃。
检测器:150℃。
气化器:150℃。
载气量:氮气:35ml/min。
氢气:35 ml/min。
空气:350ml/min。
载气:0.04mpa
加压:0.1mp
样品:80℃(10min) 管线:90℃ 定量阀:80℃

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