手动式脂质体挤出器为实验室脂质体制备的理想器材,采用密封的玻璃注射器,利用手动推力,使物料强制通过基体内部的薄膜,从而得到均匀的脂质体纳米粒。常见的手动式挤出器在使用过程中可能会因为受力方向偏移造成玻璃注射器破碎,对使用者存在安全隐患。脂质体挤出器支架通过将挤出器及其两侧的注射器进行固定,避免了使用者推拉注射器时力的方向发生偏移导致注射器碎裂,保证了使用者的自身安全。
挤出压力决定脂质体过膜时所受到的剪切力大小,此剪切力的大小直接决定了脂质体粒径控制的效果。如果过膜的速度过慢,则部分脂质体微球有可能是通过发生形变的方式溜过聚碳酸酯膜,过膜后即恢复原状,其粒径大小并未发生实质性改变;如果过膜的速度过快,则有可能因表面受剪切力过于剧烈而导致脂质体膜结构破坏,包封药物的泄露。
选择一个合适的挤出压力也是脂质体生产工艺优化中比较重要的一环。压力优化的总原则是在不损坏脂质体膜结构的前提下,尽量提高压力,这样挤出的速度快,效果也好。作为挤出压力的动力提供源既可以是高压气体,也可以是高压泵,一般依据样品量的大小和设备想配合使用。
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