FDA批准的数字药 对药企意味着什么
我们了解到每天都有很多新的医疗保健app出现，这些app的功能包括使用智能手机诊断和管理个人健康情况、监测临床试验中的受试者以及医生和其他护理人员进行远程会诊。
2017年11月中旬，fda批准了一个数字药物——是一种可摄入的传感器，它可以捕捉并收集患者是否遵守医嘱服用药品的信息。这也许是美国在医疗数字化技术方面的大胆尝试。当患者摄入数字药物后，它将身体指标等数据发送到患者身体的一个补丁程序上(可穿戴的绷带状补丁)。然后，该补丁程序会将信息无线传输到患者的手机app上，患者及医生则可以追踪患者如何使用药品及对药品是如何反应的。
我们相信，fda批准日本大冢制药为治疗某些特定精神疾病患者研发的“abilify mycite” ——个数字药物——将成为以患者为中心护理(patient-centered care)的里程碑。数字医疗具有深远的意义。大约有50%的患者不会遵循医嘱服用药品、不按时服用或与禁忌药物和食物一起服用；20%-30%服用处方药的患者甚至从未在药房买过药。这种依从性的问题与疾病和人群类型有关；且这种未用药品的浪费将损失数十亿美元成本，而且医疗费用可能更加昂贵。
然而，数字医疗可以给医疗保健系统带来好处，使其节约成本。随着时间的推移，我们相信它能够帮助解决医疗保健系统在研发和分销面临的三个核心问题——我们称之为不足。
首先，它可以改善医疗结果。当医生能够追踪患者服用处方药的情况以及患者对药物的反应时，他们就能提供更加适合的护理。这样患者可以得到更好更适合的治疗。事实上，汇总、分析患者使用药物的具体信息后，医护人员可以更好地了解应何时干预特定患者，以及如何根据需要优先安排护理人员及护理时间。这种方法相当于将amazon.com算法应用到您的健康管理中，而不是购物中。
医生可以通过心跳和体温等准确、连续的数据来追踪患者的情况，例如他们是在睡觉还是在走路，亦或是否在正确的时间服用了正确的药物。同时患者也有同样的数据，其可更加全面地参与自己的健康管理。当医护人员和患者协同工作时，患者的健康状况有可能得到改善。
第二，数字医疗有助于缩小患者与医生的距离。在许多地方(发达、特别是发展中)，很多患者居住地距离现代医疗诊所或大型医疗中心很远。医生可通过数字医疗对患者诊疗后的依从性及生理情况进行远程监控，并根据这些数据采取必要的干预措施，如调整剂量或预警副作用。当越来越多的患者接受这种远程医疗时，医疗诊断的效率及准确性可能会大大提高。
proteus digital health(与大冢制药授权联合研发数字药物的美国公司)一直致力于将数字医疗推广至中国。中国可以成为成熟的数字医疗平台的因素有：大多数人使用移动通讯平台——微信，且城乡医疗卫生服务能力不足。数字医疗在中国的推广将围绕收集app展开，包括远程诊疗、远程会诊。
第三，数字医疗可在可持续性创新方面发挥作用。首先，这项技术是完全新颖的：经fda批准的由硅、镁、铜制成的可摄入传感器药物可以准确监测患者是否遵循医嘱服用药物。其次，它通过安全的无线装置将这些数据及各项生理指标发送到患者穿戴的补丁程序上，并通过云将这些信息发送给医生。据估计，医疗界需要用长达十年的时间，才能完全发掘数字医疗的巨大潜力，我们不禁发问，应如何评估数字医疗？如何利用它获得佳收益？社会(医疗系统)应如何偿付？
但是回归到按疾病种类、药品类别、不同服药人群等数据整合方面——数字医疗可被应用在临床试验患者的筛选上，或者更好地监测患者用药后的反应。它可以为药理学研究提供新的途径，并支持投资者评估资产以及进行合理的资源配置。
然而数字医疗能够改善所有上述不足并成为标准具有一定的前提条件：医生采用、监管机构批准、患者同意使用以及医保覆盖数字医疗。当前数字医疗存在的两大挑战。，制药公司和一些医生对此持怀疑态度。制药公司像其他大组织一样，整合创新技术或平台的速度很慢；而很多医生特别是大医院的医生，诊疗患者的时间已经非常不足，他们没有更多的时间去适应新的医疗或诊疗模式。他们中的很多人对数字医疗持观望态度。一些早期的app(如大冢制药的abilify mycite)的研发将提高人们对新技术的认识及数字医疗在市场的接受度。在世界的其他地区(例如中国)，尤其是那些手机、app和社交网站盛行的地区的人很可是能是早期的使用者，他们着医疗创新的发展。
另一个挑战是关于隐私问题，这可能会阻碍世界上部分地区对数字医疗的使用。西方社会的顾虑可能会更大。经验表明，在中国尽管政府已经开始探讨隐私问题，但是一些个人信息普遍很容易获得，包括健康数据。医生的态度是由患者的态度决定的，且会随着时间的推移而变化。美国和欧洲的患者可以控制谁能得到他们的健康数据，但相信患者将很快理解允许医生查看健康数据为健康带来的好处。他们可能会很快接受数字医疗并要求其给出疾病的解决方案。
有一件事可以肯定——我们正在迈入一个以患者为中心的数字健康新世界。我们相信，数字药物将对医药行业的发展发挥重要作用，从当前的药品销售以及医生开具处方的行业，转变到未来提供医疗服务及疾病的解决方案的行业，消费者将能够与他们的护理团队合作，以增进健康状况。
原标题：fda批准的种数字药物——对制药公司意味着什么？ 作者: 沈药ifdpl
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2017年11月中旬，fda批准了一个数字药物——是一种可摄入的传感器，它可以捕捉并收集患者是否遵守医嘱服用药品的信息。这也许是美国在医疗数字化技术方面的大胆尝试。当患者摄入数字药物后，它将身体指标等数据发送到患者身体的一个补丁程序上(可穿戴的绷带状补丁)。然后，该补丁程序会将信息无线传输到患者的手机app上，患者及医生则可以追踪患者如何使用药品及对药品是如何反应的。
我们相信，fda批准日本大冢制药为治疗某些特定精神疾病患者研发的“abilify mycite” ——个数字药物——将成为以患者为中心护理(patient-centered care)的里程碑。数字医疗具有深远的意义。大约有50%的患者不会遵循医嘱服用药品、不按时服用或与禁忌药物和食物一起服用；20%-30%服用处方药的患者甚至从未在药房买过药。这种依从性的问题与疾病和人群类型有关；且这种未用药品的浪费将损失数十亿美元成本，而且医疗费用可能更加昂贵。
然而，数字医疗可以给医疗保健系统带来好处，使其节约成本。随着时间的推移，我们相信它能够帮助解决医疗保健系统在研发和分销面临的三个核心问题——我们称之为不足。
首先，它可以改善医疗结果。当医生能够追踪患者服用处方药的情况以及患者对药物的反应时，他们就能提供更加适合的护理。这样患者可以得到更好更适合的治疗。事实上，汇总、分析患者使用药物的具体信息后，医护人员可以更好地了解应何时干预特定患者，以及如何根据需要优先安排护理人员及护理时间。这种方法相当于将amazon.com算法应用到您的健康管理中，而不是购物中。
医生可以通过心跳和体温等准确、连续的数据来追踪患者的情况，例如他们是在睡觉还是在走路，亦或是否在正确的时间服用了正确的药物。同时患者也有同样的数据，其可更加全面地参与自己的健康管理。当医护人员和患者协同工作时，患者的健康状况有可能得到改善。
第二，数字医疗有助于缩小患者与医生的距离。在许多地方(发达、特别是发展中)，很多患者居住地距离现代医疗诊所或大型医疗中心很远。医生可通过数字医疗对患者诊疗后的依从性及生理情况进行远程监控，并根据这些数据采取必要的干预措施，如调整剂量或预警副作用。当越来越多的患者接受这种远程医疗时，医疗诊断的效率及准确性可能会大大提高。
proteus digital health(与大冢制药授权联合研发数字药物的美国公司)一直致力于将数字医疗推广至中国。中国可以成为成熟的数字医疗平台的因素有：大多数人使用移动通讯平台——微信，且城乡医疗卫生服务能力不足。数字医疗在中国的推广将围绕收集app展开，包括远程诊疗、远程会诊。
第三，数字医疗可在可持续性创新方面发挥作用。首先，这项技术是完全新颖的：经fda批准的由硅、镁、铜制成的可摄入传感器药物可以准确监测患者是否遵循医嘱服用药物。其次，它通过安全的无线装置将这些数据及各项生理指标发送到患者穿戴的补丁程序上，并通过云将这些信息发送给医生。据估计，医疗界需要用长达十年的时间，才能完全发掘数字医疗的巨大潜力，我们不禁发问，应如何评估数字医疗？如何利用它获得佳收益？社会(医疗系统)应如何偿付？
但是回归到按疾病种类、药品类别、不同服药人群等数据整合方面——数字医疗可被应用在临床试验患者的筛选上，或者更好地监测患者用药后的反应。它可以为药理学研究提供新的途径，并支持投资者评估资产以及进行合理的资源配置。
然而数字医疗能够改善所有上述不足并成为标准具有一定的前提条件：医生采用、监管机构批准、患者同意使用以及医保覆盖数字医疗。当前数字医疗存在的两大挑战。，制药公司和一些医生对此持怀疑态度。制药公司像其他大组织一样，整合创新技术或平台的速度很慢；而很多医生特别是大医院的医生，诊疗患者的时间已经非常不足，他们没有更多的时间去适应新的医疗或诊疗模式。他们中的很多人对数字医疗持观望态度。一些早期的app(如大冢制药的abilify mycite)的研发将提高人们对新技术的认识及数字医疗在市场的接受度。在世界的其他地区(例如中国)，尤其是那些手机、app和社交网站盛行的地区的人很可是能是早期的使用者，他们着医疗创新的发展。
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有一件事可以肯定——我们正在迈入一个以患者为中心的数字健康新世界。我们相信，数字药物将对医药行业的发展发挥重要作用，从当前的药品销售以及医生开具处方的行业，转变到未来提供医疗服务及疾病的解决方案的行业，消费者将能够与他们的护理团队合作，以增进健康状况。
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