医疗器械安规测试方案
医疗器械安规测试方案一、医疗器械安规测试标准要求
国标中的相关规定gb9706.1（iec60601-1）《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》
和gb4793.1（iec60601-1）《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》
二、标准解读
（1）gb9706.1(iec60601-1)《医用电气设备d一部分》在20.4实验一节的a规定：开始应施加不超过一半规定值的电压，然后应在10s期间将电压逐渐增加到规定值，应保持此值达1min，之后应在10s期间将电压逐渐降至规定值一半以下。我们公司的程控医用耐压测试仪通过三步设置，一次性完成此
项测试。具体电压输出波形如下图：
（2）gb9706.1（iec60601-1） 《医用电气设备d一部分》在20.4 实验一节的f条规定：试验时不得发生闪络或击穿。而常规耐压测试仪只能检测被测设备的“击穿”缺陷，若被测电气设备的内部发生闪络，“闪络”时由于漏电流很小，又无明显的声光现象，给判定造成困难且不宜发现。为此，我公司医
用耐压测试仪增加了示波器接口，通过李沙育图形观察闪络现象。
正常 轻度拉弧拉弧
三、长盛医疗器械安规测试解决方案
一键完成耐压测试+绝缘电阻测试+接地电阻测试+功率测试+对地漏电流+外壳漏电流+患者漏电流+患者辅助漏电流的测试
泄漏电流满足小测试10ua 的要求
耐压测试
网电源(ln)—保护接地（pe）; 网电源(ln)—未保护接地外壳
网电源(ln)—f型应用部分; f型应用部分—保护接地（pe）及更多路要求可扩展
泄漏测试
对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流、患者辅助漏电流四项测试
泄漏测试符合多标准:gb9706.1（iec60601.1）、gb4793.1等
泄漏测试提供ac、ac+dc、peak、dc检波方式;
泄漏测试频响范围:dc～1mhz;泄漏电流小分辨率达0.01ua
管道膨胀节用硅胶布怎样粘接？
BC5130矿用电缆故障检测仪详细说明
双段旋涡气泵在安装上需要注意哪些事项？
衡阳污水处理设备处理方法及处理程度有哪些？
离心式加湿器使用条件以及注意事项
医疗器械安规测试方案
液相色谱柱的选择*
CS9929LB-A多路电池极板短路测试仪技术参数
行业应用：清听声学违法鸣笛抓拍系统解决方案
采用NexION 2000 ICP-MS分析尿液中的微量元素
卧式犁刀混合机在化工领域有哪些应用
美国GAST 2AM-FCW-13型气动马达的七个特点
总有机碳分析仪技术参数（*）
BM96-ZWS－2型自动水份滴定仪仪器性能介绍
一款带加热功能的真空干燥箱
博翎YQX-Ⅱ型厌氧培养箱的操作使用
拉曼光谱的7大应用及优缺点分析
冷热冲击试验箱的制冷及特点
【SDFP-2A40】
挥发性有机物检测仪是保障空气质量和人体健康的重要工具
国标中的相关规定gb9706.1（iec60601-1）《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》
和gb4793.1（iec60601-1）《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》
二、标准解读
（1）gb9706.1(iec60601-1)《医用电气设备d一部分》在20.4实验一节的a规定：开始应施加不超过一半规定值的电压，然后应在10s期间将电压逐渐增加到规定值，应保持此值达1min，之后应在10s期间将电压逐渐降至规定值一半以下。我们公司的程控医用耐压测试仪通过三步设置，一次性完成此
项测试。具体电压输出波形如下图：
（2）gb9706.1（iec60601-1） 《医用电气设备d一部分》在20.4 实验一节的f条规定：试验时不得发生闪络或击穿。而常规耐压测试仪只能检测被测设备的“击穿”缺陷，若被测电气设备的内部发生闪络，“闪络”时由于漏电流很小，又无明显的声光现象，给判定造成困难且不宜发现。为此，我公司医
用耐压测试仪增加了示波器接口，通过李沙育图形观察闪络现象。
正常 轻度拉弧拉弧
三、长盛医疗器械安规测试解决方案
一键完成耐压测试+绝缘电阻测试+接地电阻测试+功率测试+对地漏电流+外壳漏电流+患者漏电流+患者辅助漏电流的测试
泄漏电流满足小测试10ua 的要求
耐压测试
网电源(ln)—保护接地（pe）; 网电源(ln)—未保护接地外壳
网电源(ln)—f型应用部分; f型应用部分—保护接地（pe）及更多路要求可扩展
泄漏测试
对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流、患者辅助漏电流四项测试
泄漏测试符合多标准:gb9706.1（iec60601.1）、gb4793.1等
泄漏测试提供ac、ac+dc、peak、dc检波方式;
泄漏测试频响范围:dc～1mhz;泄漏电流小分辨率达0.01ua
管道膨胀节用硅胶布怎样粘接？
BC5130矿用电缆故障检测仪详细说明
双段旋涡气泵在安装上需要注意哪些事项？
衡阳污水处理设备处理方法及处理程度有哪些？
离心式加湿器使用条件以及注意事项
医疗器械安规测试方案
液相色谱柱的选择*
CS9929LB-A多路电池极板短路测试仪技术参数
行业应用：清听声学违法鸣笛抓拍系统解决方案
采用NexION 2000 ICP-MS分析尿液中的微量元素
卧式犁刀混合机在化工领域有哪些应用
美国GAST 2AM-FCW-13型气动马达的七个特点
总有机碳分析仪技术参数（*）
BM96-ZWS－2型自动水份滴定仪仪器性能介绍
一款带加热功能的真空干燥箱
博翎YQX-Ⅱ型厌氧培养箱的操作使用
拉曼光谱的7大应用及优缺点分析
冷热冲击试验箱的制冷及特点
【SDFP-2A40】
挥发性有机物检测仪是保障空气质量和人体健康的重要工具