乳糖与主药干法制粒粘冲
乳糖与主药干法制粒粘冲
一品种原研情况：主药：5mg，mcc：120mg，一水乳糖60mg，*6mg，内加的*0.5mg，外加的*1.5mg，前五种辅料混合后干法制粒，在与外加的*混合压片所得。
自制片处方组成：mcc为fmc的ph102，一水乳糖用的美剂乐的flowlac100，*为dfe的101dssc，*为山河的cm型。
目前存在问题：
1。mcc+主药预混后，加入乳糖、*、内加*于三维混合机混合均匀后，进行干法制粒，内加0.75%的*，混匀后压片，压片过程随着干法制粒的压力从0到一定值，所得基本未受太大挤压的物料压片不粘冲，随着压力继续增加，发生粘冲，继续增加干法制粒压力不粘冲，但有花斑。
2. 空白辅料按照1相同的工艺参数干法制粒后压片不粘冲，空白辅料不制粒压片不粘冲；
3. mcc+主药+*干法制粒，压片不粘冲；
4. 乳糖+主药+*干法制粒，压片粘冲；
5. 主药无引湿性，不粘；
6. 将mcc+主药+内加*干法制粒，乳糖和剩余*外加，不粘冲。
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