ybb00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》是检测安瓿瓶、口服液瓶、注射剂瓶生产用中硼硅玻璃管物理性指标检测标准。该标准中明确规定了药用中硼硅玻璃管的壁厚偏差、壁厚壁厚偏度、121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性、管端精切、圆口、外径偏差等项目的测试方法。
济南三泉中石实验仪器有限公司依据ybb00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》检测方法和要求研发了药用中硼硅玻璃管检测仪器,这些检测仪器分别用来检测内应力、壁厚偏差和偏度、耐水性、偏差度等指标的合格情况。为了满足gmp的需求,这批药用中硼硅玻璃管检测仪器具备分级管理权限,可实现实验数据的完整保存。
ybb00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》检测方法和要求
【外径偏差】用游标卡尺在距离玻管两端50mm处同一截面上测量两次(旋转90°)其偏差应符合表2、3、4的规定。
【壁厚偏差 壁厚偏度】用精度为0.olmm的测厚仪在同一截面上作旋转测量,壁厚偏度指玻管同一截面厚与薄之差。其壁厚偏差和壁厚偏度应符合表的规定。
【121℃颗粒耐水性】取本品适量,照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级ybb00252003-2015测定,应符合1级。
【98℃颗粒耐水性】取本品适量,照玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级ybb00362004-2015测定,应符合hgbl级。
【管端精切、圆口】 玻璃管两端应经过精切。圆口或一端精切、圆口,另一端封口。不得有毛口和豁口。
小小的药用中硼硅玻璃管,是安瓿瓶、口服液瓶、注射剂瓶生产的核心材料,由于盛放的药品的性质和功能的区别,对制造瓶子的原材料的要求也非常的高,药用中硼硅玻璃管是品牌产品客户体验的重要载体,一些质量意识强的生产厂家都采购了济南三泉中石实验仪器有限公司的药用中硼硅玻璃管检测仪器:偏光应力仪yly-03、颗粒耐水性装置、壁厚测厚仪chy-b、电子轴偏差测试仪zpy-60u。
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的全部药包材检测仪器都是按照国家标准研发生产的,帮助国内众多药厂顺利通过gmp认证。
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