药用级阿奇霉素原料药药典质量标准

药用级阿奇霉素原料药药典质量标准
阿奇霉素
aqimeisu
azithromycin
阿奇霉素 cas号: 117772-70-0
本品为(2r,3s,4r,5r,8r,10r,11r,12s,13s,14r)-13-[(2,6-二脱氧-3-c-甲基-3-o-甲基-α-l-核-己吡喃糖基
)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-d-木-己吡喃糖
基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。按无水物计算,含c38h72n2o12应为96.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。
本品在甲醇、无水乙醇或稀盐酸中易溶,在水中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应
为-45°至-49°。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
对照品溶液 取阿奇霉素对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
系统适用性溶液 取阿奇霉素系统适用性对照品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取0.05mol/l磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸溶液调节ph值至
8.2)-乙腈(45∶55)为流动相;检测波长为210nm;进样体积50μl。
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图应与标准图谱一致。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】大环内酯类抗生素。
【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。
【制剂】(1)阿奇霉素干混悬剂 (2)阿奇霉素片 (3)阿奇霉素胶囊 (4)阿奇霉素颗粒 (5)注射用阿奇霉素
药用级阿奇霉素原料药药典质量标准
药用级阿奇霉素原料药药典质量标准

不同螺旋输送机的清理方式
高精度高斯计WT10F
硬质合金带锯条的设计与选择
真空包装机的选购指南
阻燃橡塑保温板厂家_建材批发
药用级阿奇霉素原料药药典质量标准
高低温试验箱和高低温交变湿热试验箱的区别及相同点
DHG、DHGJ系列多极滑触线,其优点是什么?
9210硅表光度计检测步骤
高精度立式加工中心的操作流程和维护事项
如何正确操作使用指针式推拉力计
管式炉在运用惰性气体时的注意事项
二手混酸蒸发器 硫酸蒸发器 废酸蒸发器
便携式总碳氢分析仪的基本原理和优点
从化区ADM51C-2模块ADM51-2横河YOKOGAWA
废水CODcr的测试快速消解分光光度法
购买真空包装机前,做好攻略了吗?
原子荧光光度计的正确操作步骤分享
NH-双(三聚乙二醇-羧酸)(NH-(PEG3-Acid)2)简介
关于横轴搅拌锅的介绍