Relugolix(瑞卢戈利)相关杂质的的反相色谱分离
瑞卢戈利(relugolix)，是一种小分子促性腺激素释放素(gnrh)受体拮抗剂。外观为白色至黄白色粉末，具有口服活性，非肽性促性腺激素释放激素(gnrh) 的拮抗剂。与 tak-013 (hy-100209 ) 相比，relugolix 对人 (ic50=0.33 nm) 和猴子 (ic50=0.32 nm) 的受体具有高亲和力和强拮抗活性。relugolix 用于性激素依赖性疾病的研究，如子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌等。
方法来源：实验室自研
im-1 im-2
色谱条件
色谱柱：ymc-triart pfp（4.6×250mm，3μm), p/n: tpf12s03-2546pth;
流动相: 流动相a: 0.2%tea-h2o(h3po4调节p h至3.0 )
流动相b: 乙腈;
梯度洗脱：
t(min)
a%
b%
0.0
70
30
20.0
60
40
25.0
45
55
25.1
70
30
30
70
30
检测波长：254nm;
柱温：45℃;
流速：1.2ml/min;
进样浓度：1.0mg/ml;
稀释剂：acn;
进样量：3μl;
运行时间：30min。
谱图和数据
1. 样品检测谱图
2. 样品检测数据
no.
峰名称
保留时间(min)
理论塔板数
拖尾因子
分离度usp
1
im-1
10.156
40822
1.30
-
2
im-2
10.496
35869
1.40
1.61
结论
上海汉尧在分析relugolix相关杂质时，选择了ymc-triart pfp(4.6×250mm, 3μm)色谱柱，该色谱柱具有优异的分离性能。色谱柱的型号为tpf12s03-2546pth，通过反相色谱分离的方法，成功实现了im-1与im-2之间的分离。分离度为1.61，表明该色谱柱能够有效地分离relugolix相关杂质，为后续的分析提供了可靠的基础。
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流动相b: 乙腈;
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t(min)
a%
b%
0.0
70
30
20.0
60
40
25.0
45
55
25.1
70
30
30
70
30
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1
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-
2
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