ERM-DA474血清标准物质原料的来源
erm-da474血清标准物质 的起始材料是从健康供体的血液中制备的血清池，收集在四个不同的血液采集中心（表 1）以及用于 erm-da470k/ifcc 的未处理血清。
捐赠者的选择：
o 男女两性
o 年龄 20 – 70 岁
o 已知血型
o rf < 30 iu/ml
o 无法检测到单克隆成分（通过区域电泳检查）
o 胆红素血清颜色视觉正常
o 血红蛋白血清颜色视觉正常
o 脂血症 未观察到浑浊
o hbsag、抗 hiv 1、抗 hiv 2、梅毒和抗 hcv 阴性的感染因子
血清采集方案：从每个供体抽取 400 – 500 ml 血液，预计
平均血清量为 180 ml (140 – 220 ml)。
以下方案用于制备血清：
a) 餐前血（使用止血带）。
b) 收集到干燥袋或聚合物瓶中，不含任何添加剂或抗凝剂（如 baxter、fenwal）。
c) 在室温下凝固 3-4 小时。
d) 将袋子在离心桶或瓶子中以 2200 g 离心 20 分钟。
e) 从凝块中分离血清。
f) 从每个供体中取出 40 个 0.5 ml 的等分试样用于测试。
g) 在 -70 和 -80 °c 之间冷冻血清。
h) 丢弃对传染性病原体呈阳性的捐赠。
i) 在干冰上将血清运输至 irmm，储存于 -70 °c。
j) 丢弃 rf> 30 iu/ml 和/或存在单克隆成分的捐赠物。
表 1：收集血清的汇总信息。括号中给出了不符合纳入标准的捐赠数量。
血清检测：采血中心检测每份捐献的 hiv 1+2、hbv 或 hbsag 和 hcv。通过凝胶电泳检测单克隆丙种球蛋白病。由于存在单克隆成分，两份捐献被丢弃，一份因为类风湿因子 (rf) 浓度高于 30 iu/ml 而被丢弃，一份同时存在单克隆成分和 rf 浓度高于 30 iu/ml 的捐献被丢弃丢弃。 216 份捐献，其中 75 份来自女性捐献者，符合纳入标准，已获准进一步处理。
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b) 收集到干燥袋或聚合物瓶中，不含任何添加剂或抗凝剂（如 baxter、fenwal）。
c) 在室温下凝固 3-4 小时。
d) 将袋子在离心桶或瓶子中以 2200 g 离心 20 分钟。
e) 从凝块中分离血清。
f) 从每个供体中取出 40 个 0.5 ml 的等分试样用于测试。
g) 在 -70 和 -80 °c 之间冷冻血清。
h) 丢弃对传染性病原体呈阳性的捐赠。
i) 在干冰上将血清运输至 irmm，储存于 -70 °c。
j) 丢弃 rf> 30 iu/ml 和/或存在单克隆成分的捐赠物。
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