中药成分分析一直是中药行业发展的掣肘之一,目前多采用“指纹图谱技术”表征中药完整化学成分群,采用“多成分 含量测定法”评价中药活性成分,将中药质量评价从“单一成分定量”逐步提升到两种技术手段相结合的主流研究思路。 由于中药复杂体系成分多样,仍有大量弱无紫外吸收的活性成分,存在难表征、难定量的分析难题,如:糖类、氨基酸类、 生物碱类、皂苷类等等。而 cad 检测器对这几类化学成分均可实现有效检出,满足建立指纹图谱、多成分含量测定各 项方法学要求,在科学研究与行业应用中已有数十个中药品种得以应用,数据详实,优势明显。文献报道及标准公示中 使用 cad 检测器参与质量控制的中药品种有:
三、中药配方颗粒 cad 应用实例 中药配方颗粒来源于中药饮片水提后精制而成,活性成 分特征多为水溶性强、极性范围跨度大、可能存在异构体 情况、不一定含发色团等等。目前已有多个品种的省级标 准指明使用电雾式检测器(cad)用于特征图谱或者含量 测定,如下文展示
(1) 盐巴戟天配方颗粒: 2021 年 5 月广东省公示的盐巴戟天配方颗粒省级标准, 即采用酰胺基色谱柱加 cad 检测器,实现盐巴戟天配方 颗粒中糖类组分的特征图谱检测和耐斯糖的含量测定。通 过此方法,不同聚合度的寡糖类成分均能实现有效分离检 测,且峰型好,理论塔板数高,说明 cad 检测器对该类 组分具有优异的检测效果。目前,广东、四川、山西、青 海、宁夏等多个省份的盐巴戟天配方颗粒省级标准均采用 了 cad 检测器的方案。
(2) 青葙子配方颗粒: 青葙子为苋科植物青葙的种子,具有清肝、明目、退翳等 功效。青葙子的主要活性成分为青葙苷,属皂苷类,其紫 外吸收较低,因此对青葙子配方颗粒的质量研究具有一定 难度。湖北省公示的青葙子配方颗粒省级标准中的特征图 谱和含量测定项均是采用 cad 检测器完成的。从特征图 谱结果中可以看到:通过 cad 检测器,青葙子配方颗粒 中各主要成分均可有效检出,且峰型优异、分离度高,计 算得到各特征峰与 s 峰的相对保留时间符合标准规定。而 在含量测定的图谱结果中可以看到,低浓度下活性成分青 葙苷 i 仍可有效检出,说明 cad 检测器可以实现青葙子配 方颗粒的高灵敏检测分析。目前,湖北省与北京市的盐巴 戟天配方颗粒标准均采用了 cad 检测器的方案。
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