C41H64O14有关物质检测
一种有机化合物，化学式为c41h64o14，是一种中效强心苷类药物，为白色结晶性粉末，无臭，味苦。在治疗时，对心脏的作用表现为正性肌力作用，减慢心率，抑制心脏传导。适用于低输出量型充血性心力衰竭、心房颤动、心房扑动、阵发性室上性心动过速。在洋地黄类药物中，c41h64o14排泄较快而且蓄积性较小，口服吸收不全，也不规则，人中毒血药浓度2.73～3.9nmol/l，成人致死量10mg。
色谱条件
色谱柱：ymc triart c18, 250*4.6mm, 5um, pn:ta12s05-2546pth;
流动相：流动相a为乙腈-水（10∶90），流动相b为乙腈-水（60∶40）；
洗脱梯度：
时间（分钟）
流动相a（%）
流动相b（%）
0
60
40
5
60
40
15
0
100
15.1
60
40
20
60
40
柱温：35℃;
检测器：230nm;
流速：1.5ml/min;
系统适用性溶液：取供试品溶液1ml，用对照品溶液稀释至10ml，摇匀。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
对照品溶液：取洋地黄毒苷对照品，精密称定，加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液。
进样量：20μl;
运行时间：20min。
谱图和数据
1.系统适用性检测谱图
2.检测数据
no.
峰名称
保留时间(min)
理论板数
分离度usp
1
c41h64o14
10.288
56069
/
2
洋地黄毒苷
16.145
120286
32.56
结论
中国药典对系统适用性要求，理论板数按c41h64o14峰计算不低于2000。c41h64o14峰与洋地黄毒苷峰之间的分离度应符合规定。选用ymctriartc18, 250*4.6mm, 5um,pn:ta12s05-2546pth色谱柱，c41h64o14峰理论板数为56069，c41h64o14峰与洋地黄毒苷峰之间的分离度为32.56，满足药典要求。
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洗脱梯度：
时间（分钟）
流动相a（%）
流动相b（%）
0
60
40
5
60
40
15
0
100
15.1
60
40
20
60
40
柱温：35℃;
检测器：230nm;
流速：1.5ml/min;
系统适用性溶液：取供试品溶液1ml，用对照品溶液稀释至10ml，摇匀。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
对照品溶液：取洋地黄毒苷对照品，精密称定，加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液。
进样量：20μl;
运行时间：20min。
谱图和数据
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2.检测数据
no.
峰名称
保留时间(min)
理论板数
分离度usp
1
c41h64o14
10.288
56069
/
2
洋地黄毒苷
16.145
120286
32.56
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