预灌封注射针刚性试验仪如何检测注射针刚性
国家在gb/t18457-2015 制造医疗机械用不锈钢针管标准中明确规定了预灌封注射针刚性的大小，生产单位必须严格执行；同时，ybb00092004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针标准也明确规定，预灌封注射针刚性试验仪用于药包材标准要求的预灌封注射器用不锈钢注射针刚性试验.
预灌封注射针刚性试验仪测试原理为将一规定的力，施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心，测量其针管的挠度值。
预灌封注射器用不锈钢注射针刚性测试步骤：取与玻璃针管分离后的本品适量，置刚性试验仪器能通过施力推杆大至60n (精度为:±0.1n)的力，向下垂直作用在针管上。
施力推杆的下端由一个互成60°夹角的模形和曲率半径为lmm的圆柱面组成，其推杆宽度至少5mm，按如下要求调整针管和刚性试验仪:
（1）使跨距为被测针管规格相对应的数值；
（2）使施力推杆的端部表面位于跨距的中心；
（3）使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合。
按规定的跨距和荷载条件进行试验: 按规定中该针管规格相对应的力，以lmm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度，到0.01mm，max挠度应符合下表的规定。
规格
mm
正常壁
薄壁
超薄壁
跨距，mm±0.1
荷载，n±0.1
大挠度mm
跨距，mm±0.1
荷载，n±0.1
大挠度mm
跨距，mm±0.1
荷载，n±0.1
大挠度mm
0.30
0.33
0.36
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.70
0.80
0.90
1.10
1.20
1.40
1.60
1.80
2.10
2.40
2.70
3.00
3.40
5
5
5
9.5
10
10
10
12.5
15
15
17.5
25
25
25
25
25
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5.5
5.5
5.5
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6
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10
10
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15
15
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20
22
22
25
40
40
50
50
60
0.40
0.32
0.25
0.60
0.56
0.38
0.50
0.40
0.45
0.41
0.48
0.45
0.45
0.45
0.25
0.35
0.40
0.38
0.31
0.41
0.32
5
5
5
7.5
10
10
10
12.5
15
15
17.5
25
25
25
25
25
30
40
40
50
50
5.5
5.5
5.5
5.5
5.5
7
10
10
10
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15
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20
22
22
25
40
40
50
50
60
0.45
0.37
0.30
0.65
0.61
0.43
0.55
0.45
0.50
0.50
0.65
0.55
0.55
0.55
0.30
0.45
0.50
0.65
0.45
0.55
0.46
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12.5
15
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25
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25
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10
10
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10
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22
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0.50
0.55
※
※
0.65
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※
0.34
※
※
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—
注：凡打※号者，由于这些规格无有效数据，故本标准未给出刚性值。
预灌封注射针刚性试验条件
济南三泉中石实验仪器有限公司（注册品牌：sumspring三泉中石），是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技创新企业，公司成立于2007年，专注于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、家电行业等提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。
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（1）使跨距为被测针管规格相对应的数值；
（2）使施力推杆的端部表面位于跨距的中心；
（3）使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合。
按规定的跨距和荷载条件进行试验: 按规定中该针管规格相对应的力，以lmm/min的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度，到0.01mm，max挠度应符合下表的规定。
规格
mm
正常壁
薄壁
超薄壁
跨距，mm±0.1
荷载，n±0.1
大挠度mm
跨距，mm±0.1
荷载，n±0.1
大挠度mm
跨距，mm±0.1
荷载，n±0.1
大挠度mm
0.30
0.33
0.36
0.40
0.45
0.50
0.55
0.60
0.70
0.80
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1.10
1.20
1.40
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1.80
2.10
2.40
2.70
3.00
3.40
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0.56
0.38
0.50
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0.41
0.48
0.45
0.45
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0.38
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0.41
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注：凡打※号者，由于这些规格无有效数据，故本标准未给出刚性值。
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济南三泉中石实验仪器有限公司（注册品牌：sumspring三泉中石），是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技创新企业，公司成立于2007年，专注于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、家电行业等提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。
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FISHMAN点胶工具FISHMAN点胶配件
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